W 2004 r. Odnotowaliśmy anomalie ośrodkowego układu nerwowego i kończyn, które nastąpiły po ekspozycji na statyny w pierwszym trymestrze ciąży (8 kwietnia 2004 r., Wydanie). Jeden przypadek, w którym doszło do ekspozycji na lowastatynę, opisano jako obejmujący holoprosencefalię. na podstawie trzech oddzielnych raportów ubytku przegrody między mózgiem a mózgiem wraz z towarzyszącymi wadami serca, które zostały zgłoszone do bazy danych zdarzeń niepożądanych w ramach Food and Drug Administration. Niedawno dowiedzieliśmy się, że producent uznał, że anomalie strukturalne mają charakter wyłącznie kardiologiczny, dlatego poprosiliśmy o dokumentację źródłową w celu wyjaśnienia sprzecznych raportów. Szczegółowy raport kliniczny, który znalazł się wśród dokumentów archiwalnych, wyraźnie opisał defekt przegrody międzyprzedsionkowej, ubytek przegrody międzykomorowej i niedorozwój aorty prowadzący do niewydolności serca, z wtórną dysfunkcją ośrodkowego układu nerwowego. Było oczywiste, że wystąpił błąd ekstrakcji danych, niepoprawnie kategoryzujący ubytek przegrody międzykomorowej jako anomalię wewnątrzczaszkową. Skorygowanie tej błędnej klasyfikacji zmniejsza naszą zgłoszoną liczbę płodów narażonych na lowastatynę z anomaliami centralnego układu nerwowego w linii środkowej z trzech do dwóch. Nadal uważamy, że przewaga dowodów potwierdza hipotezę, że wczesna ekspozycja na statyny może mieć działanie teratogenne i że należy rozpocząć badania prospektywne.
Robin J. Edison, MD, MPH
Maximilian Muenke, MD
National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-3717
[email protected] gov
Odniesienie1. Edison RJ, Muenke M. Oszacowanie centralnego układu nerwowego i kończyn w przypadku doniesień o narażeniu na statyny w pierwszym trymestrze. N Engl J Med 2004; 350: 1579-1582
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
(19)
[więcej w: ob cena badania, chirurgia stomatologiczna warszawa, stomatologia bemowo ]
[podobne: galgant cena, medyk rzeszów rejestracja, ultradźwięki przeciwwskazania ]
