Lekcje Vioxx – bezpieczeństwo narkotyków i sprzedaż ad

Jednak, jak się dowiedzieliśmy, nawet firma taka jak Merck może skierować swoje siły sprzedaży, aby zapewnić lekarzom zniekształcony obraz odpowiednich dowodów naukowych. 7 lutego 2001 r. Zebrał się Komitet Doradczy ds. Narkotyków Artratycznych w Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu omówienia badania VIGOR. Na tym spotkaniu Merck argumentował, że znaczący wzrost częstości zawału serca (który dalszą analizę określono jako pięciokrotny wzrost) wyjaśniono ochronnym działaniem naproksenu, a nie jakimkolwiek nieodłącznym ryzykiem związanym z jego lekiem. Po tym, jak recenzent medyczny FDA i inni wyrazili zaniepokojenie tym wyjaśnieniem, komitet doradczy głosował jednogłośnie, że lekarze powinni zostać poinformowani o wynikach układu sercowo-naczyniowego VIGOR.
Następnego dnia Merck wysłał biuletyn do swoich przedstawicieli handlowych liczących ponad 3000 przedstawicieli rofekoksybu. Biuletyn nakazał: NIE ROZPOCZNIJ DYSKUSJI NA TEMAT KOMITETU DORADCZEGO FDA ARTHRITIS. . . LUB WYNIKI. . . BADANIE WIGORA. Doradzono, że jeśli lekarz zapyta o VIGOR, przedstawiciel handlowy powinien wskazać, że badanie wykazało korzyści dla przewodu pokarmowego, a następnie powiedzieć: Nie mogę omówić z tobą badania .
Merck poinstruował swoich przedstawicieli, aby pokazali lekarzom, którzy pytali, czy rofekoksyb spowodował zawał serca broszury zwanej Kartą sercowo-naczyniową . Broszura ta, przygotowana przez dział marketingowy Merck, wskazała, że rofekoksyb był związany z 1/8 śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych tego stanu. znaleziono z innymi lekami przeciwzapalnymi.
Karta układu sercowo-naczyniowego dostarczyła mylący obraz dowodów dotyczących rofekoksybu. Karta nie zawierała żadnych danych z badania VIGOR. Zamiast tego przedstawiła zbiorczą analizę wstępnych badań, w których w większości przypadków małe dawki rofekoksybu stosowano przez krótki czas. Żadne z tych badań nie miało na celu oceny bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego, a żadna z nich nie obejmowała oceny zdarzeń sercowo-naczyniowych. W rzeczywistości eksperci FDA publicznie wyrazili poważne obawy komitetowi doradczemu agencji w kwestii wykorzystania badań przedaprawowych jako dowodu na bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe leku.4
Stałym lekarzom, którzy szukali dodatkowych informacji o działaniu sercowo-naczyniowym rofekoksybu, polecono wysłanie zapytań do centrali firmy. Odpowiedź Merck na tych lekarzy uwypukliła mylące informacje z Cardiovascular Card.
Poza tymi szczególnymi komunikatami dla lekarzy, nasza komisja usłyszała również dowody na dużą rozbieżność między opartą na faktach perspektywą dostarczaną przez czasopisma naukowe i komisje eksperckie, z jednej strony, a skalą sprzedaży stosowaną przez pracowników terenowych firmy, z drugiej strony. Merck poinstruował na przykład swoich przedstawicieli handlowych, aby przedstawiali lekarzom tylko niektóre zatwierdzone wyniki badań. Zatwierdzone badania naukowe zostały zdefiniowane jako te, które dostarczają solidnych dowodów na to, dlaczego [lekarze] powinni przepisywać produkty Merck swoim odpowiednim pacjentom . Natomiast badania, które podniosły kwestie bezpieczeństwa dotyczące narkotyków, zostały uznane za badania podstawowe. Dystrybucja wyników badania w tle była wyraźnym naruszeniem zasad firmy .
Firma Merck wyszkoliła również swoich przedstawicieli, aby zidentyfikować mówców na imprezach edukacyjnych, którzy byli liderami opinii , którzy mogliby przedstawić korzystne opinie na temat produktów firmy innym lekarzom.
[podobne: medyk rzeszów rejestracja, usg kolana szczecin, ginekolog na nfz białystok ]
[podobne: ncm rejestracja internetowa, ile kosztują badania do pracy, terapia uzależnień warszawa nfz ]