Winorelbina plus Cisplatyna vs. obserwacja w wyciętym niedrobnokomórkowym raku płuc

Podjęliśmy się ustalenia, czy adiuwant winorelbina plus cisplatyna przedłuża całkowite przeżycie u pacjentów z całkowicie wyciętym wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc. Metody
Losowo przypisaliśmy pacjentom z całkowicie wyciętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca stopnia IB lub stadium II do winorelbiny z cisplatyną lub do obserwacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym było całkowite przeżycie; Głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi były przeżycie wolne od wznowy oraz toksyczność i bezpieczeństwo reżimu.
Wyniki
W sumie 482 pacjentów poddano randomizacji do winorelbiny z cisplatyną (242 pacjentów) lub obserwacji (240); 45 procent pacjentów miało stadium patologiczne IB, a 55 procent miało stadium II, a wszystkie miały wynik oceny statusu Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1. W obu grupach mediana wieku wynosiła 61 lat, 65 procent to mężczyźni, i 53 procent miało gruczolakoraki. Chemioterapia spowodowała neutropenię u 88 procent pacjentów (w tym gorączkę neutropeniczną 3. stopnia w 7 procentach) i śmierć z powodu efektów toksycznych u dwóch pacjentów (0,8 procent). Toksyczne efekty niehematologiczne chemioterapii to: zmęczenie (81% pacjentów), nudności (80%), jadłowstręt (55%), wymioty (48%), neuropatia (48%) i zaparcia (47%), ale ciężkie (stopień 3 lub większe) efekty toksyczne były niezbyt częste (<10 procent). Całkowite przeżycie było istotnie dłuższe w grupie otrzymującej chemioterapię w porównaniu z grupą obserwowaną (94 vs. 73 miesiące, współczynnik ryzyka zgonu, 0,69; p = 0,04), podobnie jak przeżycie bez nawrotów (nie osiągnięte vs. 46,7 miesiąca; dla wznowy, 0,60, P <0,001). Pięcioletni wskaźnik przeżycia wynosił odpowiednio 69% i 54% (p = 0,03).
Wnioski
Adiuwant winorelbina plus cisplatyna ma dopuszczalny poziom toksyczności i przedłuża okres wolny od choroby i całkowity czas przeżycia u pacjentów z całkowicie wyciętym wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc.
Wprowadzenie
Rak płuc jest najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Ameryce Północnej.1 W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca we wczesnym stadium, chirurgiczne usunięcie jest zabiegiem z wyboru, jednak pięcioletnie przeżycie wynosi od 30 do 60 procent. Nawroty prowadzące do zgonu występują głównie w miejscach pozagałkowych po całkowitej resekcji. Dlatego istnieje potrzeba skutecznej terapii systemowej w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu i poprawy przeżycia.2.3
Przeprowadzona przez British Medical Research Council metaanaliza chemioterapii opartej na cisplatynie po operacji w stadium I do III stadium niedrobnokomórkowego raka płuca wykazała 13-procentową redukcję ryzyka zgonu i bezwzględną poprawę przeżycia o 5% w ciągu pięciu lat , ale w porównaniu z samą obserwacją po zabiegu, różnica była statystycznie nieistotna (P = 0,08) .4 Niedawno przeprowadzono duże międzynarodowe badanie chemioterapii adiuwantowej, w którym stosowano cisplatynę z alkaloidem Vinca lub etopozydem (International Adjuvant Lung Cancer Trial [IALT] ]) dały podobne wyniki, z 4,1-procentową poprawą w pięcioletnim okresie przeżycia (współczynnik ryzyka, 0,86; P <0,03) 5. Przy tak niewielkim wzroście przeżywalności, ani lekarze, ani ich pacjenci nie byli przekonani, że toksyczność chemioterapii adiuwantowej jest uzasadnione w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc [więcej w: zdrowe przekąski dla dzieci do szkoły, ob cena badania, korona cyrkonowa ] [hasła pokrewne: ośrodek rehabilitacji dziennej, izba pielęgniarska warszawa, ginekolog na nfz białystok ]