Próbki krwi pobierano po całonocnym poście i jednej i dwóch godzinach po przyjęciu 75-g doustnego ładunku glukozy. Kobiety z wcześniej leczoną ciążową cukrzycą lub aktywną przewlekłą chorobą układową (z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego) zostały wykluczone. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną w każdym z 18 współpracujących centrów (14 w Australii i 4 w Wielkiej Brytanii). Wszystkie kobiety wyraziły pisemną świadomą zgodę. Żaden z organów finansujących nie był zaangażowany w projekt lub postępowanie próbne; gromadzenie, analiza lub interpretacja danych; lub przygotowania, przeglądu lub zatwierdzenia manuskryptu.
Kobiety otrzymywały pisemne informacje o badaniu, a te informacje zostały przedyskutowane z nimi doustnie przed ich doustnym testem tolerancji glukozy. Zostali poinformowani, że kwalifikują się do randomizacji tylko wtedy, gdy ich wyniki mieszczą się w zakresie określonym powyżej. Jeśli zostali przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymali poślizg wskazujący na rozpoznanie nietolerancji glukozy u kobiet w ciąży i plan interwencji, natomiast jeśli zostali przydzieleni do rutynowej opieki, otrzymali poślizg wskazujący, że nie mieli cukrzycy ciążowej. Podejście to było kontynuowane przez cały okres próby, ponieważ nie było pewności co do poziomu upośledzenia glukozy związanego z niekorzystnymi wynikami okołoporodowymi21; istniało duże zróżnicowanie poziomów glukozy stosowanych do zdefiniowania potrzeby leczenia22; niektóre komitety, 1,20, ale nie inne, 9 wprowadziły zmiany w nomenklaturze; i nadal nie było wyraźnych dowodów na korzyści i szkody związane z leczeniem.17,18 Po uzyskaniu zgody, pewna część kobiet (nie mniej niż co piąta), które miały normalne doustne wyniki testu tolerancji glukozy zostały przypisane do grupa rutynowo-opiekuńcza, która pomaga utrzymać oślepienie. Kobiety, u których poziom glukozy przekraczał wartości graniczne kwalifikowalności, zostały poinformowane o cukrzycy ciążowej.
Interwencje
Stratyfikacja była zgodna z ciążą centralną i pojedynczą lub bliźniaczą. Randomizację przeprowadzono centralnie za pomocą liczb generowanych przez komputer o zmiennych rozmiarach bloków 6, 8 i 10. Pełne wyniki testu doustnego tolerancji glukozy nie zostały ujawnione kobietom lub ich dostawcom aż do momentu porodu, przed wypisem ze szpitala.
Kobiety, które zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, otrzymywały bieżącą opiekę przez prowadzący zespół położniczy z poparciem lekarza. Interwencje obejmowały zindywidualizowane porady dietetyczne od wykwalifikowanego dietetyka, które uwzględniały wagę prepregnancy kobiety, poziom aktywności, spożycie pokarmu i przyrost masy ciała; instrukcje dotyczące samodzielnego monitorowania poziomu glukozy, które kobieta była następnie poproszona o zrobienie cztery razy dziennie, aż poziomy znalazły się w zalecanym zakresie przez 2 tygodnie (stężenie glukozy na czczo co najmniej 3,5 mmol na litr [63 mg na decylitr] i nie więcej niż 5,5 mmol na litr [99 mg na decylitr], poziomy przed posiłkiem nie większe niż 5,5 mmol na litr, i stężenie w dwie godziny po posiłku, które wynosi nie więcej niż 7,0 mmol na litr [126 mg na decylitr]), a następnie codzienne monitorowanie w obrotach w ciągu dnia; oraz insulinoterapię, z dostosowaną dawką na podstawie poziomu glukozy, jeśli w okresie 2 tygodni wystąpiły dwie wartości stężenia glukozy we krwi kapilarnej, w których poziom głodu wynosił co najmniej 5,5 mmol na litr lub poziom poposiłkowy wynosił co najmniej 7,0 mmol na litr w 35 tygodniu ciąży lub mniej, jeśli poziom poposiłkowy wynosił co najmniej 8,0 mmol na litr (144 mg na decylitr) po ponad 35 tygodniach ciąży, lub jeśli jeden wynik glikemii we krwi kapilarnej wystąpił w ciągu 2 tygodni wynosił co najmniej 9,0 mmol na litr (162 mg na decylitr).
Opieka nad kobietami z grupy interwencyjnej powiela opiekę kliniczną, w której dostępne są powszechne badania przesiewowe i leczenie cukrzycy ciążowej
[więcej w: terapia uzależnień warszawa nfz, badanie rezonansem magnetycznym cena, medyk rzeszów rejestracja ]
[przypisy: usg olsztyn prywatnie, rzadkie choroby genetyczne, ob cena badania ]
