Kobiety w rutynowej opiece i ich opiekunowie nie były świadome diagnozy nietolerancji glukozy w ciąży. W zależności od decyzji lekarza prowadzącego, jeśli pojawiły się wskazania sugerujące cukrzycę, dalsza ocena cukrzycy ciążowej była dozwolona, a leczenie uznano za właściwe. Opieka nad kobietami w grupie rutynowo-opiekuńczej replikuje opiekę kliniczną, w której nie jest dostępna kontrola cukrzycy ciążowej. Opieka nad kobietami i niemowlętami otrzymywana była w inny sposób zgodnie ze standardową praktyką w każdym ośrodku. Asystent badawczy wyodrębnił dane dotyczące leczenia z dokumentacji medycznej kobiety i jej niemowlęcia do czasu wypisu ze szpitala, a także z powodu powikłań przedporodowych, urodzinowych lub poporodowych. Zmienne wynikowe
Pierwotne wyniki wśród niemowląt były złożoną miarą poważnych powikłań okołoporodowych (zdefiniowanych jako jeden lub więcej z następujących: śmierć, dystocja barków, złamanie kości i porażenie nerwów), przyjęcie do przedszkola noworodków i żółtaczka wymagająca fototerapii. Obecność i nasilenie dystocji barkowej oceniono za pomocą standardowej listy kontrolnej wypełnionej przez opiekuna obecnego przy porodzie.
Pierwotne kliniczne wyniki wśród kobiet to potrzeba indukcji porodu i cięcia cesarskiego. Stan zdrowia matki oceniono za pomocą 36-elementowego badania ogólnego stanu zdrowia (SF-36), które ocenia osiem aspektów stanu zdrowia: zdrowie ogólne i psychiczne, funkcjonowanie fizyczne i społeczne, rola fizyczna i emocjonalna, ból i witalność; wyniki na każdej skali mogą wynosić od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze) .23 Wyniki psychiczne matki obejmowały wskaźniki lęku, depresji i jakości życia związanej ze zdrowiem. Lęk oceniano za pomocą skróconej postaci Spisu Lęku Stan-Cecha Spielbergera, 24 – skali samooceny składającej się z 6 elementów (wyniki poniżej 15 uważane są za normalne). Obecność depresji znalazła odzwierciedlenie w wyniku ponad 12 punktów w Edynburgowej Skali Depresji Poporodowej.25 Kwestionariusze wysłano sześć tygodni po włączeniu do badania, a po trzech miesiącach po porodzie do 916 kobiet (92 procent wszystkich) rekrutowano do badania po finansowanie tej oceny stało się dostępne.
Drugorzędowe wyniki wśród niemowląt obejmowały elementy złożonego pierwotnego wyniku, wiek ciążowy przy urodzeniu, masę urodzeniową i inne miary zdrowia. Drugorzędne wyniki wśród kobiet obejmowały liczbę wizyt prenatalnych u lekarza, tryb urodzenia, przyrost masy ciała podczas ciąży, liczbę przyjęć w okresie przedporodowym oraz obecność lub brak nadciśnienia indukowanego ciążą (definiowanego jako ciśnienie krwi o co najmniej 140/90 mm Hg w dwóch przypadkach w odstępie czterech lub więcej godzin) i inne komplikacje.
Analiza statystyczna
Analizy statystyczne opierały się na intencji leczenia i stosowania oprogramowania SAS, wersja 8.2 (SAS Institute). Analizy zostały dostosowane do wieku matki, rasy lub grupy etnicznej i parzystości. Wyniki binarne przedstawiono jako ryzyko względne, z 95-procentowymi przedziałami ufności; liczba potrzebna do leczenia na korzyść (tj. liczba pacjentów, którzy musieliby być leczeni z korzyścią dla jednego pacjenta) oraz liczba potrzebna do leczenia szkody (tj. liczba pacjentów, którzy musieliby być leczeni z powodu krzywdy występujące u jednego pacjenta), z 95-procentowymi przedziałami ufności, 26 jest przedstawianych dla pierwotnych wyników klinicznych
[podobne: rzadkie choroby genetyczne, leczenie nadpotliwosci, galgant cena ]
[patrz też: ośrodek rehabilitacji dziennej, izba pielęgniarska warszawa, ginekolog na nfz białystok ]
